Ce mærket betydning

CE-mærket er et grafisk symbol, som producenten sætter på et produkt for at angive, at produktet lever op til alle relevante EU-forordninger og -direktiver, der kræver CE-mærkning. Mærket viser, at produktet kan cirkulere frit i EU/EØS (og i visse tilfælde også i andre lande, der accepterer CE-mærket).

• Hvad CE-mærket betyder: Overensstemmelse med gældende EU-krav for den pågældende produktkategori, dokumenteret via teknisk dossier og EU-erklæring om overensstemmelse.
• Hvad CE-mærket ikke betyder: Det er ikke en garanti for høj kvalitet, ikke en godkendelse fra en myndighed, og ikke et “Made in EU”-mærke.

CE står for Conformité Européenne (fransk for “europæisk overensstemmelse”). På dansk skrives det typisk CE-mærke (navneord), CE-mærkning (processen) og CE-mærket (tillægsord om et produkt). Formen “ce mærket” forekommer i uformel skrift, men standarden er versaler og bindestreg: CE-mærket.

• Ikke en kvalitetsbedømmelse: Mærket siger intet om holdbarhed, performance eller premium-kvalitet - kun om overensstemmelse med sikkerheds- og sundhedskrav.
• Ikke en myndighedsgodkendelse: Som udgangspunkt er CE en selvdeklaration fra producenten. Kun i særlige risikoklasser er et notificeret organ involveret.
• Ikke “China Export”: En udbredt misforståelse. CE-symbolet har faste proportioner; varianter med forkert afstand/form er ugyldige eller vildledende.

CE-mærkning følger EU’s “New Approach”/“New Legislative Framework”. Centrale retsakter omfatter bl.a. Forordning (EF) nr. 765/2008 (akkreditering og markedsovervågning) og Afgørelse nr. 768/2008/EF (moduler for overensstemmelsesvurdering). CE-mærkning kræves kun for produktområder, hvor EU-lovgivningen specifikt foreskriver det.

Eksempler på produkter der typisk ikke CE-mærkes: møbler, tekstiler, kosmetik, fødevarer, rå kemikalier (omfattes af anden lovgivning som REACH/CLP), brugte antikviteter uden relevante krav.

1. Afklar om CE gælder: Identificér relevante direktiver/forordninger for produktet.
2. Opfyld “essential requirements”: Brug eventuelt harmoniserede standarder (EN) som formodning for overensstemmelse.
3. Vælg overensstemmelsesmodul: Fra ren egenkontrol (Modul A) til tredjepartsvurdering (Modul B, C, D, …), afhængigt af risikoprofil.
4. Udarbejd teknisk dossier: Konstruktion, risikovurdering, tegninger, test, materialer, brugsanvisning, mærkning m.m.
5. EU-erklæring om overensstemmelse (DoC): Underskrives af producenten; lister anvendt lovgivning og standarder.
6. Påfør CE-mærket: Synligt, læseligt, varigt - på produktet (og evt. emballage/dokumenter, hvis nødvendigt). Tilføj identifikationsnummer for notificeret organ, hvis relevant.

Bemærk: Importører og distributører har også pligter (kontrollere dokumentation, mærkning og sporbarhed).

• Minimumshøjde: 5 mm (med undtagelser for meget små produkter).
• Proportioner: Fastlagte geometriske forhold; må ikke forvrænges eller kombineres med andre symboler.
• Placering: Primært på selve produktet; hvis ikke muligt, på emballage og/eller ledsagende dokumenter.
• Synlighed: Skal være synligt, læseligt og varigt.

• Producent: Sikrer overensstemmelse, udarbejder teknisk dossier, udsteder DoC og påfører CE-mærket.
• Autoriseret repræsentant (EU): Kan bemyndiges til at handle på producentens vegne (opbevare dokumentation m.m.).
• Importør: Kontrollerer, at EU-krav er opfyldt, og at dokumentation og sporbarhed foreligger.
• Distributør: Sikrer korrekt håndtering og at mærkning/brugsanvisning er til stede.
• Markedsovervågning: Nationale myndigheder (i Danmark bl.a. Sikkerhedsstyrelsen, Arbejdstilsynet, Trafikstyrelsen afhængigt af produkt) kan gribe ind ved manglende overensstemmelse.

• “Er denne børnehjelm CE-mærket i henhold til PPE-forordningen?”
• “Producenten har CE-mærket radioen efter RED og EMC.”
• “Uden EU-erklæring om overensstemmelse må produktet ikke CE-mærkes.”
• “Legetøjet er CE-mærket og leveres med dansk brugsanvisning.”
• “Vi skal opdatere det tekniske dossier, før vi kan CE-mærke den nye model.”
• “Denne lampe er ikke CE-mærket og må ikke sælges i EU.”
• “Importøren skal sikre, at apparatet er korrekt CE-mærket og sporbart.”

• Synonymer/nært beslægtede: CE-mærkning, CE-mærke, Conformité Européenne-mærke, EU-overensstemmelsesmærke.
• Relaterede fagtermer: EU-erklæring om overensstemmelse (DoC), teknisk dossier/teknisk fil, harmoniseret standard (hEN), notificeret organ (NB), overensstemmelsesvurdering, risikovurdering, sporbarhed, markedsovervågning.
• Antonymer/kontraster: Ikke CE-mærket, ikke-overensstemmende, ulovligt markedsført, tilbagetrukket (withdrawn), forfalsket mærkning.

• 1985: “New Approach” introduceres for at harmonisere sikkerhedskrav og fremme fri bevægelighed af varer.
• 1993: CE-mærkningen formaliseres og udbredes via bl.a. direktiv 93/68/EØF og 93/465/EØF (moduler for overensstemmelsesvurdering).
• 2008: “New Legislative Framework” styrker systemet (Forordning 765/2008 og Afgørelse 768/2008/EF).
• 2010’erne-2020’erne: Opdateringer på nøgleområder (MDR/IVDR for medicinsk udstyr, PPE-forordning, RED, “Blue Guide” opdateres med vejledning).
• Efter Brexit: UK introducerer UKCA-mærket; anerkendelsen af CE i Storbritannien varierer efter sektor og overgangsregler. Tjek altid aktuelle nationale retningslinjer.

• UKCA: Britisk overensstemmelsesmærke efter Brexit. For visse sektorer accepteres CE midlertidigt eller længerevarende; status ændres over tid.
• GS, UL, EAC, CB m.fl.: Tredjepartscertificeringer/markeder uden for EU; ikke CE-erstatninger, men kan være supplerende krav for eksport.
• “China Export”‑myten: Et forkert symbol, der ligner CE. Kun det officielle CE-symbol med korrekte proportioner er gyldigt.

• At CE-mærke produkter, som slet ikke er omfattet af CE-lovgivning.
• Manglende eller utilstrækkelig brugsanvisning og sikkerhedsinformation på korrekt sprog.
• Forkert eller forvrænget CE-symbol, eller placering kun på webshoppen men ikke på produkt/emballage.
• Ingen teknisk dokumentation eller EU-erklæring om overensstemmelse ved forespørgsel fra myndigheder.
• Ignorering af importer-/distributøransvar for sporbarhed og kontrol.

• Start med at kortlægge alle gældende direktiver/forordninger for produktet (ofte flere samtidig).
• Brug harmoniserede EN-standarder, hvor muligt, for at forenkle bevisbyrden.
• Hold teknisk dossier ajour gennem hele produktets livscyklus (ændringer i design, leverandører, standarder).
• Planlæg tid til eventuel tredjepartsprøvning og NB-involvering for højrisikoprodukter.
• Som køber: Kontroller CE-mærket, brugsanvisning og leverandørens dokumentation ved tvivl.

Er CE-mærket obligatorisk? Ja, for produktkategorier hvor EU-lovgivningen kræver det. For andre kategorier er CE ikke relevant.

Kan et produkt have både CE og andre mærker? Ja. CE vedrører EU-overensstemmelse; andre mærker kan gælde andre markeder eller frivillige ordninger.

Hvem må sætte CE-mærket på? Producenten eller dennes autoriserede repræsentant - efter korrekt overensstemmelsesvurdering og dokumentation.

• EU’s vejledning “Blue Guide” om implementering af produktregler i EU
• Europa-Kommissionen: CE-mærkning - forbrugere og virksomheder: Officiel portal
• EUR-Lex for lovtekster (LVD, EMC, RED, MDR/IVDR, PPE, PED, CPR m.fl.)
• Danske myndigheder (fx Sikkerhedsstyrelsen) for national vejledning og markedsovervågning

Bemærk: Ovenstående er generel information og ikke juridisk rådgivning. Krav og overgangsordninger kan ændre sig; konsulter altid de nyeste officielle kilder for dit specifikke produkt.