Ce mærkning betydning

CE-mærkning er den obligatoriske markering, der viser, at et produkt lever op til de grundlæggende krav i EU-lovgivningen om sikkerhed, sundhed, miljø og forbrugerbeskyttelse, og at det frit må markedsføres i hele Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS).

Betydning og formål

CE står for Conformité Européenne (fransk for “europæisk overensstemmelse”). Når et produkt er forsynet med CE-mærket, erklærer producenten under eget ansvar, at varen følger alle relevante EU-direktiver og forordninger. Mærket fungerer derfor som:

• En pasbillet til det indre marked – varen kan frit omsættes i alle EU- og EØS-lande.
• Et forbrugersignal om, at produktet lever op til minimumskrav for sikkerhed, sundhed og miljø.
• Et tilsynsredskab – myndigheder kan hurtigere kontrollere, hvilke regler produktet er omfattet af, og hvilke prøvningsrapporter der må foreligge.

Etymologi og sprogbrug

Udtrykket CE-mærkning er en fordanskning af det engelske CE marking og det franske marquage CE. På dansk anvendes både “CE-mærkning”, “CE-mærke” og “CE-markering” i flæng. Orddelen mærkning hentyder til selve handlingen at påføre mærket, mens mærke betegner symbolet (CE) på produktet.

Juridisk ramme

Certificerings- og mærkningsproces

1. Identificér relevante krav: Find de direktiver/forordninger, som gælder for produktet.
2. Vurder overensstemmelse: Udfør eller få udført prøvninger, risikoanalyse og teknisk dokumentation.
3. Eventuel tredjepartsinvolvering: For visse produkter kræves et bemyndiget organ (Notified Body) til prøvning og certificering.
4. Udarbejd EU-overensstemmelseserklæring: Producenten underskriver dokumentet.
5. Anbring CE-mærket: Skalp eller pakkens synlige del, mindst 5 mm højt, med samme typografi som fastlagt i lovgivningen.
6. Opbevar teknisk dossier: Minimum 10 år efter det sidste produkt er sat på markedet.

Produktkategorier der kræver CE-mærkning

• Elektronisk og elektrisk udstyr
• Legetøj
• Medicinsk udstyr (herunder in vitro-diagnostika)
• Byggevarer
• Personlige værnemidler
• Maskiner og trykbærende udstyr
• Elevatorer og kabelbaner
• Fyrværkeri og eksplosivstoffer til civil brug
• Radio-, tele- og terminaludstyr

Eksempler på brug

Nedenfor ses konkrete scenarier, hvor CE-mærkning spiller en afgørende rolle:

• Børnelegetøj: En plastikand til badekarret skal opfylde EN 71-standarder for at kunne bære CE-mærke.
• Cykelhjelme: Producenten tester støddæmpning, vægt og rem-styrke efter EN 1078 før CE-mærket påsættes.
• Mobilladere: Skal både overholde lavspændingsdirektivet og EMC-direktivet for at undgå elektriske stød og radiostøj.
• 3D-printere: Faldt tidligere i et “gråt område”, men klassificeres nu som maskiner med krav til nødstop og afskærmning.
• Byggematerialer: Vinduesproducent dokumenterer varmeisolering, brandmodstand og emissionsklasse via CE-mærkning.
• Kirurgiske masker: Under COVID-19 kom der større fokus på CE-mærkede masker som garanti for filtreringseffektivitet.
• Droneydelser: Droner under 25 kg skal være CE-mærkede i henhold til EU-forordning 2019/945.

Synonymer og relaterede termer

• CE-marke (uofficiel stavemåde)
• EU-overensstemmelseserklæring
• Notified Body-certifikat
• Overensstemmelsesvurdering
• Produktsikkerhedsmærkning
• GS-mærke (tysk, supplerende frivilligt sikkerhedsmærke)
• UKCA-mærkning (britisk pendant efter Brexit)

Antonymer og alternativer

• Ikke-CE-mærket: Produkter, som ikke falder ind under harmoniseret EU-lovgivning, eller som ulovligt mangler mærket.
• National typegodkendelse: Fx “S-mærket” på gamle danske elektronikprodukter før 1990’erne.
• Frivillige ecolabels: EU-Miljøblomsten, Svanemærket – adresserer miljø frem for lovpligtig sikkerhed.

Historisk udvikling

CE-mærkningen blev indført i 1993 som led i EU’s “New Approach”, hvor EU-direktiver definerer essentielle krav, mens detaljerede tekniske standarder (EN-standarder) udarbejdes af CEN, CENELEC og ETSI. Frem til 2008 var regler og procedurer noget fragmenterede, men den såkaldte “New Legislative Framework” (Forordning 765/2008 og Afgørelse 768/2008/EF) harmoniserede og tydeliggjorde krav til både producenter og markedsovervågningsmyndigheder.

Kontrol, håndhævelse og sanktioner

I Danmark varetager Sikkerhedsstyrelsen, Miljøstyrelsen, Arbejdstilsynet m.fl. markedsovervågningen. De kan:

• Påbyde tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af farlige produkter
• Udstede bøder til importører og producenter
• Fremme politianmeldelse ved grov eller gentagen lovovertrædelse

Kritik og misforståelser

• “CE betyder China Export”: En vedvarende myte. Der findes ingen officiel “China Export”-logo­type; CE-mærket refererer kun til europæisk overensstemmelse.
• Falsk tryghed: CE-mærket er ingen kvalitetsgaranti, kun en lovpligtig minimumsstandard.
• Ulovlig minimering: Mærket skal være klart synligt og mindst 5 mm højt; importører har ansvar for at afvise varer med for små eller forkerte logoer.

Relaterede standardiseringsorganer

• CEN – European Committee for Standardization
• CENELEC – European Committee for Electrotechnical Standardization
• ETSI – European Telecommunications Standards Institute

Kilder og yderligere læsning

Europa-Kommissionen: CE-mærkning
Sikkerhedsstyrelsen
EUR-Lex – EU-Lovgivning
Dansk Standard