Validering betydning

Validering betyder overordnet set at efterprøve og dokumentere, at noget er gyldigt, korrekt eller egnet til sit formål

Det kan være alt fra at kontrollere data i et skema, til at dokumentere at en laboratoriemetode, et softwareprodukt eller en videnskabelig model opfylder definerede krav og kan anvendes med tillid.

Hvad betyder “validering”?

Validering er en systematisk proces, hvor man undersøger, om et objekt, en metode, en model, et system eller en påstand lever op til fastsatte kriterier, krav eller formål. Ofte indebærer validering både planlagte tests, dokumentation og vurdering af resultaterne. Resultatet er typisk en begrundet konklusion: “Dette er (ikke) egnet til sit tilsigtede formål.”

  • I tekniske og regulerede rammer er validering knyttet til sporbar dokumentation, protokoller og acceptkriterier.

  • I hverdags- og socialpsykologiske sammenhænge kan validering også betyde anerkendelse (fx at “validere” andres oplevelser eller følelser).

Etymologi og sproglig familie

Ordet stammer fra latin validus (“stærk, gyldig”) og validare (“at gøre gyldig”). Via fransk/engelsk (validation) er det kommet ind i dansk fagsprog. Relaterede former i dansk er:

  • validere (verbum): at gennemføre validering

  • validitet (substantiv): graden af gyldighed/holdbarhed

  • invalidere / ugyldiggøre: at gøre noget ugyldigt (modsætning)

Relaterede begreber og vigtige sondringer

  • Validering vs. verifikation: Verifikation spørger “Byggede vi det rigtigt?” (opfylder specifikationer); validering spørger “Byggede vi det rigtige?” (opfylder brugerens/forretningsmæssige behov eller formål). I praksis overlapper de, men har forskelligt fokus.

  • Validering vs. godkendelse: Validering er selve efterprøvningen og dokumentationen; godkendelse er beslutningen (evt. fra en myndighed) om at acceptere resultatet.

  • Validering vs. kalibrering: Kalibrering justerer et instrument; validering dokumenterer at metode/system/instrument samlet set lever op til sit formål.

  • Validering vs. test: Test er metode/aktivitet; validering er den overordnede proces, der kan indeholde mange tests.

Brug i forskellige fagområder

Domæne Hvad valideres? Formål Eksempler
IT og software Applikationer, formularer, data, systemer Korrekt funktion, dataintegritet, brugerkrav Formularvalidering, release-validering, 21 CFR Part 11-compliance
Data og statistik Datasæt, modeller, resultater Pålidelighed, generaliserbarhed Krydsvalidering, valideringssæt (ML), out-of-sample-validering
Laboratorier og QA Metoder, instrumenter, processer Sporbarhed, reproducerbarhed ISO 17025-metodevalidering, måleusikkerhed, robusthed
Medicinal/medico Fremstillingsprocesser, software, rengøringsprocedurer Sikkerhed, regulatorisk efterlevelse GxP/GMP-validering, Annex 15, IQ/OQ/PQ
Ingeniørfag Systemer, prototyper, anlæg Egnethed i drift, sikkerhed FAT/SAT, funktionstest, performance-validering
Psykologi/kommunikation Oplevelser, følelser Anerkendelse, relationel forståelse “Din frustration er forståelig” (følelsesmæssig validering)
Transport/billetter Billetter, rejsehjemler Gyldig adgang Validering af rejsekort/billet ved indstigning

Eksempler på brug

  • “Systemet afviser indtastningen ved validering af CPR-nummeret.”

  • “Vi har valideret den statistiske model med krydsvalidering og holdout-test.”

  • “Metoden er valideret i henhold til ISO 17025.”

  • “Proceslinjen skal gennemgå IQ/OQ/PQ-validering før kommerciel produktion.”

  • “Forsøgets resultater kræver ekstern validering før de kan generaliseres.”

  • “Det er vigtigt at validere brugerbehovene, ikke kun implementere kravene.”

  • “Tak, det giver mening-jeg føler mig valideret i min oplevelse.”

  • “AI-modellen blev valideret mod et uafhængigt datasæt og eksterne benchmarks.”

  • “Billetter skal valideres ved påstigning for at være gyldige.”

Synonymer og nærstående udtryk

  • Afhængigt af kontekst: verificering, bekræftelse, prøvning, dokumentation, kvalitetssikring, godkendelsesafprøvning, efterprøvning, plausibilitetstjek, plausibilisering (sjældent)

  • Psykologi/kommunikation: anerkendelse, legitimering (af oplevelse)

  • Data/IT: datatjek, inputkontrol, skemavalidering

Antonymer og modsætninger

  • Ugyldiggørelse, afkræftelse, underkendelse, forkastelse

  • Invalidere (verbum) og invalidering (substantiv) bruges især i tekniske sammenhænge (fx cache-invalidering i IT) om at gøre noget ugyldigt eller forældet.

Historisk udvikling og udbredelse

Brugen af “validering” i dansk er især vokset i det 20.-21. århundrede i takt med standardisering, regulering og digitalisering. I laboratorier og lægemiddelproduktion blev begrebet indarbejdet via internationale standarder og myndighedskrav (GxP, GMP). I IT kom ordet med softwareudviklingens modenhed, webformularer og senere maskinlæring. I psykologi og pædagogik har “følelsesmæssig validering” vundet indpas som et nøglebegreb i værdig og empatisk kommunikation.

Grammatik og bøjning

  • Substantiv: en validering, valideringen, valideringer, valideringerne

  • Verbum: at validere - validerer - validerede - har valideret

  • Afledninger: validerbar (kan valideres), valideringsplan, valideringsrapport

  • Udtale (vejledende): va-li-de-ring

Almindelige misforståelser og faldgruber

  • Validering er ikke det samme som “sandhed”. En model kan være velvalideret til et bestemt formål og datasæt, men stadig fejle i andre kontekster.

  • Forveksling med verifikation. Husk formålsforskellen: verifikation mod specifikationer; validering mod behov/anvendelse.

  • Overtilpasning i data/ML. God validering kræver uafhængige data (valideringssæt, testset) og gerne ekstern validering.

  • Dokumentationskrav undervurderes. I regulerede miljøer er sporbar dokumentation lige så vigtig som selve testene.

Typiske elementer i en valideringsproces

  • Defineret formål og omfang

  • Acceptkriterier og måleplan

  • Protokol (hvem gør hvad, hvornår, hvordan)

  • Gennemførelse (tests, målinger, analyser)

  • Dokumentation og rapport (sporbarhed, afvigelser, konklusion)

  • Eventuelle opfølgende handlinger (korrigerende/forebyggende)

Oversættelser

  • Engelsk: validation

  • Tysk: Validierung

  • Fransk: validation

  • Svensk/Norsk: validering

  • Spansk: validación

  • Italiensk: validazione

  • Hollandsk: validatie

Relaterede termer

  • Validitet (gyldighed, kvaliteten ved at være valid)

  • Krydsvalidering (statistisk teknik til modelvurdering)

  • IQ/OQ/PQ (installation/operationel/performance-kvalificering i validering)

  • Kalibrering, verifikation, kvalitetssikring (QA), compliance

Indholdsfortegnelse